疫苗在运输、保存过程中,受条件限制,县以下防疫机构很少配备冷藏车,多采用保温瓶或保温箱,很难避免高温运输,有时温度忽高忽低,影响疫苗的功效。 要做好疫苗的冷链运输,首先要有过硬的硬件设备。比如冷藏车,车辆与制冷机都要严格把关,确保完好,这是疫苗冷链运输的基础。
生物疫苗对温度很敏感
疫苗是特殊的药品,在运输、储存等环节有严格的冷藏保温要求。疫苗对温度敏感,温度过高或过低都可能
对疫苗质量产生影响。
由于疫苗对温度敏感,疫苗从制造到使用的现场,每个环节都可能因温度不符合规定要求而失效。在储运过程中,一旦温度超出2℃~8℃,疫苗就要被销毁。
因为疫苗的特殊性,所以对储运条件要求很高,配送储存都必须在适宜的温度下进行,一条完整的冷链不能断开。如果存在偏差将导致疫苗变性、失效,不能发挥应有的作用。
■ 冷链断链影响疫苗功效
疫苗在运输、保存过程中,受条件限制,县以下防疫机构很少配备冷藏车,多采用保温瓶或保温箱,很难避免高温运输,有时温度忽高忽低,影响疫苗的功效。
■ 冷链运输需“软硬兼施”
在疫苗冷链运输过程中,运输专用车和温度监控系统不可缺少。完好的硬件是疫苗冷链运输的前提。
《药品经营质量管理规范》明确规定:经营疫苗或生物制品的企业,应有与经营规模和经营品种相适应的冷藏(冻)储存、运输设备;在运输过程中,对有温度要求的药品,应采取相应的保温或冷藏措施;疫苗运输采用的冷藏车辆及冷藏(冻)箱,应能自动调控和显示温度状况;药品运输应在规定的时间内完成,不得将运输车辆作为药品的储存场所。
计划免疫所用疫苗从生产、贮存、运输、分发到使用的整个过程,应有完好的冷藏设备,使疫苗始终置于规定的温度环境中,保证疫苗的功效不受影响。冷链的配套设备包括贮存疫苗的低温冷库、普通冷库、疫苗运输车、冰箱、冷藏箱、冷藏背包以及监控系统。[1] 冷链冷冻药品管理温湿度监控系统适合任意系统广泛应用于食品药品安全、科研生产、化工医药、血液、生物制品、冷藏储运等,独特的传感器仓设计;测量更加精确;冷藏箱包温湿度监控系统不仅单独监测性能出色,同时还能通过有线/无线等通讯方式支持工业总线、无线数据传输,使得温湿度记录仪联网非常快捷方便,性能也非常稳定可靠。目前,驰煌网络版冷藏箱包监控系统已经在众多知名单位规模应用,运行稳定,用户反映良好。冷链冷冻药品管理温湿度监控系统已经成为医药监管的主流产品,在众多著名的医药流通与生产企业及生物技术公司得到广泛应用。
应用场合:⑴、GSP/GMP认证、《药品经验许可证》、仓库换址认证等医药监管、检测试剂;
⑵、HACCP认证、QS食品安全认证、食品、疫苗冷藏运输、冰箱、冷库等
⑶、实验室、冷藏箱、阴凉柜、电子车间、仓库;温室、大棚、粮库;图书、档案、博物馆;机房,生产线,暖通,医院,血站、,烟草,孵房,养殖场等
◆测量范围: 温度: -40℃~100℃
湿度: 0~100 %RH
◆测量精度: 温度: ±0.5℃
湿度: ±3% RH
◆分 辨 率: 温度: 0.1℃
湿度: 0.1%RH
◆通讯接口: RS-232、485、USB、RJ45
◆ 软 件: 中、英文两种版本
产品介绍
本系统主要针对多点(推荐六点位以上)环境和设备内温度、湿度的集中监控和管理,是一套可无人值所24小时不间断实时监控记录的自动化监测系统。系统能对大面积的多点的温湿度进行监测记录,并将温湿度数据实时传输到PC机上,利用系统监测软件进行数据存储与分析,并输出打印历史数据和曲线图,在设备异常情况下还以现场多媒体音响、声光报警器、电话报警、手机短信息报警、网络客户端报警等多种形式的通知相应监管人员。克服了以前靠管理人员手工检查、测量和手工计算温度值和湿度值,提高了仓库温度和湿度的检测速度和检测精度,节省了大量人力和物力,减轻了温湿度管理的工作强度,提高了管理效率。
系统基于传感技术、网络技术、信息管理技术、通信技术等先进技术为主体,按照分布式原则设计,以全数字信号进行传输,提高了系统的可靠性和可维护性。首先对单个或距离相近的数个监控点位进行温湿度数据检测管理,然后通过RS485总线传输到数据转换器。数据转换器将输入的温湿度数据RS485信号转换成RS232信号,通过RS232接口与电脑端的232九针接口连接,将数字数据传输到监控主机。通过我们的专用温湿度监测软件接收、显示、分析、监测,从而达到实时监控被测点位的温湿度环境变化。是一套可无人值所,能24小时不间断实时监控记录的自动化监测系统。
方案为分布式智能网络型监控系统,采用硬件功能软件化的系统设计思想及系统硬件的模块化、通讯网络化设计,系统可根据需要升级软件功能与扩展硬件种类,增加监控点数量,监控软件的编制采用软件工程管理,开放性与可扩充性极强。
本系统能对现场温湿度环境进行数据检测、显示、记录、文档保存、打印、数据分析(OFFICE/数据库)、设置上下线超限报警(监控端)、分析报警点位及趋势曲线图等功能。监控电脑软件采用图形界面实时显示,界面可进行总貌显示、分区显示、显示各点位温湿度的每时刻的详细数据、历史温湿度曲线、可记录查找、打印各点位的温湿度数据。
监控主机端利用监控软件可随时打印每时刻的温度数据及运行报告。
6、强大的数据处理与通讯能力,采用计算机网络通讯技术,局域网内的任何一台电脑都可以访问监控电脑,在线查看监控点位的温湿度变化情况,实现远程监测。系统不但能够在值班室监测,领导在自己办公室可以非常方便地观看和监控。7、温湿度采集仪在监控电脑关闭或监控电脑损坏、瘫痪情况下,数小时的温湿度记录数据仍未丢失,存储于采集仪中方便温湿度监测软件调取、分析、查看。8、功能型系统:数据集中器端及触摸屏平板电脑提供具有信号输出协议的端口,可接通信设备(GPRS DTU等)进行无线传输。9、控制软件的编制采用软件工程管理,开放性与可扩充性极强,由于采用硬件功能的软件化的系统设计思想及系统硬件的模块化、通讯网络化设计,系统可根据需要升级软件功能与扩展硬件种类。10、系统设计时预留有接口,可随时增加减硬软件设备,系统只要做少量的改动即可,可以在很短的时间内完成。可根据政策和法规的改变随时增加新的内容。11、设备改进、检修过程中及检修完成后,均不需要停止或重新启动机房监控系统。12、系统都均做可靠性接地,以防静电。13、监测点位可以采用以太网传输,通过局域网传输温湿度数据,这样可以利用现成的网络来布置系统。14、系统采用单路和多路总线布线,一对双绞线最多可连结256个温湿度采集仪,这样大大减少了布线工程量和线材,工程造价。并且由于是数字信号不会产生传输误差或信号损失。冷链冷冻药品管理温湿度监控系统特点:1、屏幕液晶实时显示温湿度,直观明了,外形美观大方;
2、全程跟踪记录温湿度数据,测量数据精确、记录时间长。
3、记录间隔可用软件进行设置,2秒至24小时任意可调。
4、软件界面简洁友好、操作方便,数据可保存为记录仪文件,也可另存为WORD或EXCEL文档,方便备份和日后调用,保存的数据和曲线均可打印。
5、可根据客户需求任意设置报警上下限,实现温湿度超限报警功能,报警方式多样,此款为内置蜂鸣报警。
6、独创性多按钮设计,可以手动开关机,开关报警,查看最大最小值等;
7、独创性的使用内置充电式锂电池供电,无需购买电池,整机功耗小,待机时间长;
8、独特的USB供电设计,即使内部电池没电的情况下也能正常下载数据;
9、扩展功能强,可定制多通道温湿度记录,也可选配记录仪专用打印机。
主要分三部分:数据采集终端、数据转换器(无线数据集中器)、监控电脑(软件)